体外诊断原料

假病毒是一类嵌合型病毒颗粒,通过基因工程手段构建出含有目的核酸片段及包装蛋白形成的复合体。装甲RNAarmored RNA)技术,即由MS2噬菌体外壳蛋白包裹重组RNA的技术,一般称为装甲RNA,或MS2病毒样颗粒(MS2 virus-like particle,MS2VLP)

 

目前国内大多数假病毒为慢病毒,慢病毒仍有感染性;装甲病毒与慢病毒不同,由于有外层衣壳蛋白的保护,内部的RNA片段能抵抗环境中存在的RNA酶的降解而保持稳定;同时,装甲RNA(armored RNA)整体结构又很好模拟了病毒的天然属性。所以,armored RNA技术在疾病诊断,尤其是在感染性疾病的诊断中具有很大的临床应用价值。在病毒核酸检测领域,可用于制备RNA质控品和标准品。最新的CFDA申报指导原则中,要求病毒核酸检测试剂盒用假病毒(装甲病毒)作为阳性对照和内参质控。 

 

通用生物拥有快速高效的病毒包装技术平台可提供假病毒(装甲病毒)颗粒包装服务,用于病毒核酸检测试剂盒中阳性对照品和内控品。同时公司可配套提供引物合成、RNA合成、基因合成、荧光定量PCR等一站服务,加快您的研发进程。

 

质控/标准品的质量是保证检测结果准确度和可靠性的基本前提,通用生物在ISO9001:2015质量体系认证基础上,也通过了ISO13485:2016质量管理体系认证,阳性质控品(内参基因、假病毒)则是其中认证范围之一,交付产品均经严格的QC检测,确保了批次间质量稳定。


       


♢ 服务流程

      





♢ 服务优势

•          病毒样颗粒无传染性,生物安全性好

•          对病原体内RNA有很好的模拟作用

•          纯度高,核酸残留低至0.01%

•          滴度高,每毫升可达1011拷贝

•          稳定性好,-20保存一年以上RNA不降解

♢ 服务详情

病毒种类 交付标准 滴 度 体 积 包 装 交货周期
装甲RNA假病毒 ≥1E+10 Copies/ml ≥1E+10 Copies/ml 1 ml 1 ml/管 3周
≥1E+11 Copies/ml ≥1E+11 Copies/ml 1 ml 1 ml/管 3周

订购信息

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